记者近日走进河南省驻马店高新技术园区“超级工厂”现场,这里的组合式厂房错落有致,公用工程单元排列井井有条,共同勾勒出一幅现代化园区工厂的壮观画卷。
据驻马店高新技术产业开发投资有限公司负责人介绍,这里是化学原料药和医药中间体“超级工厂”,采用“1+N”模式,即“1个系列共享配套设施+N个标准化生产车间”,精准解决了创新药企在生产过程中遇到的一系列难题。“超级工厂”集中建设了甲类库房、罐区、污水处理、研发楼等公辅设施,由专业运营管理团队负责运营,入驻企业租赁独立生产厂房(甲类车间),独立报批,合法合规地组织生产。
当前,中国化学原料药产业正在通过整合供应链、优化产品结构、技术改造和创新等措施,积极转型升级,以适应全球医药产业变革的浪潮。安全环保标准提高、监管要求趋严、产能分散及高昂成本等,使得研发企业自建工厂成本剧增,管理难度加大;与他厂合作生产则面临合规、知识产权泄露、客户流失等风险,导致研发成果难以产业化和规模化。针对这一困境,这种名为“超级工厂”的全新产业模式应运而生。
“这一模式不仅为研发型企业提供了高效集约、低成本、合法合规的生产平台,更成为地方政府实现产业集聚、绿色发展的创新样本,同时也为未来众多研发型中小企业科技创新成果落地提供了保障。”中国高校创新创业孵化器联盟副秘书长叶援赞说。
近年来,全球原料药市场规模以年均6.1%的速度增长,2022年市场规模已增至2040亿美元。随着“专利悬崖”到来,仿制药市场迎来爆发期,原料药需求持续攀升。与此同时,国际产能加速向亚太转移,中国凭借成熟的工业体系和政策支持,成为承接全球产业链的核心枢纽。然而,国内传统原料药和医药中间体产业却面临严峻挑战。如东部地区环保容量饱和、企业扩张受限,“化工围城”问题倒逼产业向中西部转移。同时,研发企业自建工厂成本高昂、建设周期漫长、项目审批流程烦琐,传统委托生产模式则存在知识产权和研发成果泄漏风险、产能灵活性不足等问题。
如何解决以上痛点呢?叶援赞说,原料药“超级工厂”模式的推出,可以共享经济思维重构产业生态,解决中小企业最为关注的科创成果产业化问题。对于研发企业而言,这一创新模式带来了三大核心价值。首要价值便是技术安全无忧。独立车间自主设计,研发企业负责车间的安全生产,专业运营团队负责管理公辅配套设施,确保企业核心技术“零泄露”。其次是降本增效。通过公辅设施的共享与车间的租用,大幅度削减了基建投资与公辅人员成本,极大地降低了企业的建设与运营成本,同时也让企业得以从繁琐的事务性工作中解脱出来,更加专注于研发与生产。最后是灵活扩能。标准化的车间支持快速租用或定制,产能可根据实际需求灵活调整,从而有效解决了传统模式下产能闲置或不足的问题。
对于政府而言,“超级工厂”成为区域经济升级的加速器。一是土地集约利用,大大提高土地利用率和亩均税收。二是产业集聚效应。吸引以研发为核心的高附加值、绿色环保企业入驻,形成千亿级医药产业集群。三是安全监管升级。专业团队实施集中化管理,有效降低安全风险,而智能化系统则确保了全流程的精准监管。
驻马店高新技术产业开发区管委会相关负责人表示,驻马店“超级工厂”项目规划面积1200亩,计划总投资200亿元。目前一期200亩已交付,企业全部入驻,已基本完成车间装修,近期将全部投产;二期320亩3个月内全部交付,三期700亩已开始设计。
当前正值医药产业百年未有之大变局,化学原料药“超级工厂”凭借其创新模式,正开启发展的新篇章。
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