由杭州华测瑞欧科技有限公司主办的第九届全球化学品法规年度峰会日前在杭州举行。峰会聚焦工业化学品、农药、食品接触材料和消费品4大行业,来自美国、意大利、日本、韩国、泰国以及我国台湾地区的数十位资深专家,分别就各地化学品相关法规的更新情况进行了解读。
专家们表示,目前在全球的化学品进出口注册审查中,化学品的使用安全情况已成为了最重要的关注点,化学品生产和出口企业需对此重视。
成分信息愈发受重视
欧盟REACH法规一直是中国化学品出口企业关注的重点。根据REACH法规的要求,REACH注册的最后截止期为2018年5月31日,迄今只剩半年左右的时间。
欧洲化学品安全管理局相关负责人凯瑟琳·卡努介绍说,目前欧盟已经接收了5363种物质的11495份注册,其中新注册的物质有3345种。在2017年,进行第一次注册的企业有405家,其中中小型业占比15%;来自欧盟以外的注册有43%是进口商,28%来自于唯一代表。
凯瑟琳·卡努表示,综合分析注册数据变化不难发现,REACH目前收到的注册申请越来越多,但不再像以前一样有很多公司注册同一种化学品,单一化学品注册的公司数量正在减少,中小型企业申请注册的占比正在不断升高。与此同时,申请注册物质所提交的数据信息却越来越少。
凯瑟琳·卡努强调,目前欧盟消费者在购买各类产品时,对产品中所添加化学物质的成分越来越关注,对各类化学品的使用安全也越来越重视。
不仅是REACH法规,其他国家和地区的化学品法规也都对化学品使用安全的关注度明显提升。
瑞欧科技美国分公司总经理罗伯特·肯福表示,美国TSCA法案自2016年6月22日改革通过之后,又有了诸多改进。法规强制要求美国环保署在明确且可执行的期限内,对现有规定中的所有化学物质进行再次评估,并建立了新的基于风险的安全标准,提高了化学品信息对公众的透明度。目前TSCA法案的最终名录申报(活跃-不活跃)法则和最终优先排序规则已于2017年6月22日发布,并同期发布了所要求的范围文件,公布了首批10个风险评估物质清单。
信息不足影响产品推广
意大利国家卫生研究所化学品化妆品和消费者保护中心研究员莱昂纳罗·艾塔斯表示,原则上,REACH法规适用于所有的化学物质,不仅仅是那些在工业工程中使用的各类化学品,也包含我们日常生活中用到的化学品,例如清洁产品、油漆、服装、家具和电器等物品中所使用的化学物质。因此,REACH法规中各类化学品的注册安全信息完善程度,所影响的不仅是工业领域,还有日常生活领域,企业应当注意补充相关的安全信息。
凯瑟琳·卡努也提醒说,在REACH法规中明确规定,一旦有消费者对产品所使用的化学品的安全性提出质疑,企业就需要在消费者提出质疑要求后的45天内,提供产品相关物质的安全信息。而在实际操作的过程中,如果在REACH注册过程中所提交的化学品数据信息不足,那么一旦遇到消费者质疑的情况,这个反馈过程将非常漫长。如果超过规定时限,将直接影响该种化学品在欧洲市场的销售使用。这也必然会对企业在欧盟市场的推广形成阻碍。
法规要求将不断提高
莱昂纳罗·艾塔斯表示,REACH将举证责任放在了企业身上,为了有效遵守法规规定,企业必须确定和管理他们在欧盟制造和销售相关的风险,向主管机构论证表明所注册的物质应当如何安全使用,并且还必须向终端用户传达风险管理措施。
杭州华测瑞欧科技有限公司总经理陈建表示,近年来,随着经济全球化发展,环境安全与人类健康成为全球性重要议题,各国政府也相继颁布各项法令加强安全风险管控。在这种情况下,各国政府和企业都需要通过有效的管理手段,实现经济、社会、环境的平衡发展。而准确、及时、有效地了解并且去适应各国法规的变化,是中国企业和产品打开国际市场、走向世界前沿的前提和保证。
莱昂纳罗·艾塔斯介绍,在意大利,卫生部是负责REACH和CLP(欧盟化学品分类、标签和包装法规)的主管机构,同时每个地区和自治省都会任命一个执法机构,并确立区域组织结构,负责和中央机构进行对接。因此,企业对化学品安全信息的完善更新还有必要传达到地方层面,保证安全信息能够及时被终端消费者查阅到。
凯瑟琳·卡努表示,REACH法规不会以注册完成而结束,而是会保持注册的不断更新。鉴于消费者对化学品安全性的要求越来越高,REACH法规未来也很可能在化学品安全信息方面继续提高要求。因此,企业需要持续关注法规的更新。
罗伯特·肯福表示,目前TSCA就正在调整首批10个化学品风险评估清单的涵盖范围,完善风险评估预先排序流程,并将在2018年6月22日之前制定出非动物测试方法使用的战略计划。
莱昂纳罗·艾塔斯也透露,意大利正修订控制REACH和CLP结构和策略的活动,包括BPR(欧盟生物杀灭产品法规)方面的具体内容和程序。一旦法规发生变化,企业需要及时根据修改的内容进行相关安全数据的补充和更新。
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